Documentació requerida i estàndards de proves per a cosmètics als mercats de la UE i dels EUA

Entrar als mercats de cosmètics europeu i nord-americà requereix un compliment estricte de la documentació normativa i els estàndards de prova. Aquests requisits estan dissenyats per garantir la seguretat del producte, la transparència dels ingredients i la protecció del consumidor.
A continuació es mostra una visió general completa deldocuments clau i estàndards de prova necessaris per a cosmètics i materials d'embalatgeals mercats de la UE i dels EUA.

---

1. Documents que s'han de proporcionar als clients

Per donar suport a la revisió normativa, el registre del producte i el compliment de la marca, s'ha de preparar i proporcionar la documentació següent:

1.1 Full de fórmula detallat

Versió bilingüe (xinès i anglès)

Inclou:

Nom INCI

Número CAS

Percentatge de cada ingredient

Assegura la traçabilitat total dels ingredients i la transparència normativa.

1.2 Documentació de matèries primeres

Percada ingredient individual, es requereix el següent:

MSDS (Fitxa de dades de seguretat del material)

COA (Certificat d'anàlisi)

Aquests documents confirmen les especificacions de seguretat i la coherència de qualitat de totes les matèries primeres.

1.3 Documentació del producte acabat

MSDS del producte

Producte COA

Demostra el perfil de seguretat i la conformitat del lot de la formulació final.

1.4 Documents de compliment de fragàncies

Si s'utilitza fragància, la documentació addicional és obligatòria:

MSDS de la fragància

COA fragància

26 Informe d'al·lèrgens(tal com exigeix ​​la normativa de la UE)

Certificat IFRA (compliment de l'Associació Internacional de Fragrances)

1.5 Registre REACH (si escau)

Si el producte contésubstàncies d'alt-risc o restringides, un vàlidNúmero de registre REACHs'ha de subministrar d'acord amb les normatives químiques de la UE.

1.6 Compliment de les llistes d'ingredients prohibits

La formulació ha deno continguin substàncies prohibides o restringides.

Els requisits estan estrictament alineats amb les regulacions de la UE i dels EUA, basats en les llistes oficials d'ingredients prohibits.

1.7 Compliment del colorant

Tots els pigments i colorants han de complir amb:

Normativa europea de cosmètica

Requisits dels additius de color cosmètics dels Estats Units

 

---

2. Requisits de proves de productes cosmètics de la UE i els EUA

Per garantir la seguretat dels consumidors i l'aprovació reglamentària, els productes cosmètics han de superar els estàndards de prova següents:

2.1 Assajos microbiològics

Avaluació de la contaminació microbiana

Realitzat segons:

Normes de la UE i dels EUA

Estàndards del mercat del sud-est asiàtic (si escau)

2.2 Proves de metalls pesants

Prova per al següentsis metalls pesants:

Plom (Pb)

Cadmi (Cd)

Mercuri (Hg)

Arsènic (As)

Antimoni (Sb)

Níquel (Ni)

2.3 Prova d'eficàcia de la conservació (Prova de desafiament)

Realitzat segons:

ISO 11930:2012

Mètodes de prova de l'ASEAN

Verifica l'eficàcia del sistema de conservació durant l'ús del producte.

2.4 Prova de formaldehid lliure

Assegura que els nivells de formaldehid compleixen els límits de seguretat reglamentaris.

2.5 Anàlisi NDELA

Detecta la N-nitrosodietanolamina (NDELA), una impuresa potencialment cancerígena.

2.6 Prova de dioxà (1,4-dioxà).

Confirma l'absència o els nivells segurs d'aquest processament per-producte.

2.7 Prova de ftalats

S'ha de complirCE núm. 1223/2009i estàndards de Taiwan

El cribratge de plastificant inclou:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Proves d'al·lèrgens

Obligatori per als productes-que contenen fragàncies venuts a la UE

Admet l'etiquetatge precís dels ingredients i la divulgació d'al·lèrgens.

2.9 Proves d'estabilitat

Avalua el rendiment del producte en diferents condicions de temperatura i emmagatzematge

Confirma la vida útil i la compatibilitat de l'envàs.

2.10 Proves de seguretat de la pell

Avalua la irritació i compatibilitat de la pell

Assegura que els productes són segurs per a l'aplicació tòpica.

---

3. Normes de prova de la UE per a embalatges i accessoris

A més de la fórmula cosmètica,materials d'embalatge primaris i secundaristambé ha de complir les normes de seguretat de la UE:

3.1 Prova de ftalats

D'acord ambCE núm. 1223/2009i la normativa de Taiwan

Cobreix els mateixos plastificants:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Contingut d'Hidrocarburs Aromàtics Policíclics (HAP).

Assegura't que els materials d'embalatge no alliberin substàncies nocives de PAH.

3.3 Proves de metalls pesants

Projecció per a:

Plom, cadmi, mercuri, arsènic, antimoni, níquel

3.4 Compliment de residus d'envasos

Compleix els requisits mediambientals i de reciclatge de la UE per als materials d'embalatge.

3.5 EN 71 Part 1 – Propietats físiques i mecàniques

Assegura la seguretat dels envasos, especialment per als productes que poden ser utilitzats pels nens.

3.6 EN 71 Part 2 – Inflamabilitat

Avalua els riscos de seguretat contra incendis relacionats amb els components d'embalatge.

3.7 Seguretat general del producte

Confirma la seguretat general dels envasos segons els estàndards de seguretat general de productes de la UE.

---

Conclusió

El compliment de la normativa cosmètica de la UE i els EUA requereixdocumentació sistemàtica, proves rigoroses i control estricte dels ingredients. Des de matèries primeres i formulacions acabades fins a fragàncies i components d'embalatge, cada element ha de complir les normes de seguretat i normatives establertes.

Mitjançant la preparació de la documentació completa i la realització de les proves necessàries, les marques poden:

• Reduir els riscos regulatoris
• Accelerar l'entrada al mercat
• Generar confiança amb distribuïdors, minoristes i consumidors
• Per a marques orientades a Europa i els Estats Units, treballant amb un fabricant amb experiència enConformitat cosmètica de la UE i els EUAés essencial per{0}}l'èxit a llarg termini.